日前，邯鄲市全面完成2023年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣任務(wù)，共抽檢醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)品種、49批次，其中國(guó)抽評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)7個(gè)品種、9批次，省抽監(jiān)督抽驗(yàn)16個(gè)品種、40批次，樣品全部送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用械安全有效，市市場(chǎng)監(jiān)管局統(tǒng)籌謀劃，制定工作方案，明確專人負(fù)責(zé)，舉辦專題培訓(xùn)，統(tǒng)一規(guī)范抽樣流程，促進(jìn)抽檢工作有序開展。突出重點(diǎn)，加大對(duì)有質(zhì)量投訴單位、質(zhì)量可疑重點(diǎn)產(chǎn)品抽檢力度，合理選取抽樣單位、抽樣品種，不斷提高抽檢的靶向性和覆蓋面。堅(jiān)持監(jiān)督檢查與質(zhì)量抽檢相結(jié)合，依法對(duì)被抽樣單位開展監(jiān)督檢查，認(rèn)真核查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)及產(chǎn)品來源，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。

　　對(duì)抽檢不合格產(chǎn)品，市市場(chǎng)監(jiān)管局將依法開展核查處置，及時(shí)采取控制措施，防止不合格醫(yī)療器械繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用，并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定依法查處。同時(shí)督導(dǎo)企業(yè)認(rèn)真分析查找不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因，督促限期整改到位，整改和查處結(jié)果及時(shí)上網(wǎng)公開。(趙春輝、楊良才)